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常州華聯(lián)醫(yī)療器械集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華聯(lián)醫(yī)療”)是一家主要從事醫(yī)用敷料、運(yùn)動(dòng)防護(hù)、應(yīng)急救援等衛(wèi)生材料及醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的“國家級(jí)專精特新‘小巨人’企業(yè)”、高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品覆蓋醫(yī)療器械 I 類、II 類產(chǎn)品,具體包括醫(yī)用膠帶、創(chuàng)可貼、橡皮膏、敷料貼、運(yùn)動(dòng)膠帶、急救包和口罩等。截至 2022 年 12 月 31日,華聯(lián)醫(yī)療已獲得 156 項(xiàng)專利,其中 7 項(xiàng)為發(fā)明專利。
華聯(lián)醫(yī)療在品質(zhì)管控方面建立了較為完善的質(zhì)量控制體系,按照產(chǎn)品目標(biāo)市場(chǎng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制,通過了醫(yī)療器械產(chǎn)品國際通行的質(zhì)量管理體系認(rèn)證(ISO 13485:2016),以及歐盟市場(chǎng)的 CE 認(rèn)證、美國市場(chǎng)的 FDA 認(rèn)證、日本市場(chǎng)的厚生認(rèn)證、英國市場(chǎng)的 BRC 認(rèn)證等。擁有境內(nèi) 7 項(xiàng)Ⅱ類醫(yī)療器械注冊(cè)證、30 項(xiàng)Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證,5 個(gè)品類的產(chǎn)品通過歐盟 CE 認(rèn)證、2 個(gè)品類的產(chǎn)品獲得美國 510(k)產(chǎn)品注冊(cè)、31 個(gè)品類的產(chǎn)品獲得美國 FDA 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、主營產(chǎn)品產(chǎn)線獲得日本的 J-GMP 認(rèn)證以及英國的 BRC 認(rèn)證等,獲得包括“江蘇省民營科技企業(yè)”、江蘇省“產(chǎn)教融合型試點(diǎn)企業(yè)”、江蘇省“企業(yè)技術(shù)中心”、“江蘇省功能性創(chuàng)面護(hù)理及修復(fù)敷料工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信單位”等在內(nèi)的多項(xiàng)榮譽(yù)和認(rèn)證。
智慧工廠—江蘇省專精特新企業(yè)、江蘇省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地
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公司獲得了“江蘇省四星云平臺(tái)”、“常州市智能制造示范車間”等榮譽(yù),躋身江蘇省先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)集群。
公司已得到SGS認(rèn)證機(jī)構(gòu)的CE產(chǎn)品認(rèn)證,ISO13485質(zhì)量認(rèn)證,以及BRC認(rèn)證,2001年于美國食品及藥品局注冊(cè)。
公司是歐洲、南北美洲、中東、東南亞、非洲、大洋洲等國家認(rèn)可的生產(chǎn)商。
智慧工廠-江蘇省四星級(jí)上云企業(yè)、常州市智能制造示范車間
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在成型車間安裝了“AI 智能管理大師”,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)員工穿戴合規(guī)和設(shè)備異常進(jìn)行了“數(shù)字化”管理,通過智能軟件的 AI 模型架構(gòu),實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)識(shí)別、抓拍和設(shè)備的異常報(bào)警。大大減少了現(xiàn)場(chǎng)管理人工監(jiān)督和反饋的時(shí)間和成本,并且可追溯、可評(píng)價(jià)、可量化,在現(xiàn)場(chǎng)管控水平上達(dá)到了一個(gè)新的高度。

華聯(lián)醫(yī)療

一家專業(yè)從事醫(yī)用敷料、運(yùn)動(dòng)防護(hù)、應(yīng)急救援等衛(wèi)生材料及醫(yī)療用品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。

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